Почему из аптек пропал биопарокс и на основании чего его запретили

Наша семья пользуется биопароксом больше 10 лет. Это спрей, который выручает и спасает всегда! Сколько раз болели — столько пользовались биопароксом. И главное — он разрешен во время беременности и кормления грудью.

И вот новость последних дней — как гром среди ясного неба: Биопарокс может давать серьезные осложнения и его производство прекращается.

• После смерти пациентов запрещен спрей «Биопарокс»
• Французская фармкомпания «Лаборатория Сервье» полностью прекращает производство и оборот популярного аэрозоля.
• Как сообщается в письме, направленном компанией в частности в Росздравнадзор, препарат может вызывать серьезные аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока (в документе также говорится о «редких случаях, приведших к летальному исходу»), а польза от его применения не превышает рисков.
• Во всех странах, где продается препарат, будут отозваны разрешения на его применение и прекращены действия регистрационных удостоверений.
• «Решение было принято в связи с озабоченностью по поводу редко возникающих серьезных реакций повышенной чувствительности, включая аллергические и жизнеугрожающие анафилактические реакции, а также в связи с ограниченными доказательствами пользы от применения», — говорится в письме.

Действующее вещество препарата — фузафунгин — применялось как антисептическое и антибактериальное средство при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, таких как ринофарингит. Проверки эффективности препарата начались именно после регистрации редких, но опасных осложнений у пациентов.

В частности, представители «Лаборатории Сервье» просят пациентов, которые привыкли к лекарству, перестать его применять.

От такой новости у меня у самой случился легкий шок.

Первая мысль — чем же лечиться в будущем? А вторая — а не накопилось ли у меня внутри чего-нибудь опасного, жизнеугрожающего? Включив голову, еще раз перечитав все новости по этой теме поняла, что биопарокс, а именно его действующее вещество — фузафунгин, действует моментально и отрицательно только на тех, чей организм его не принимает: аллергия, отек, шок. Значит, мой организм его принимает. Кроме того, оказалось, что реакции проявлялись в основном у маленьких детей. Потому в прошлом году фирма-производитель вписала в инструкцию дополнительные ограничения: его можно было применять не с 2,5 лет, а с 12. А теперь, видимо, будет нельзя никому.

Биопарокс! Мне жаль, что тебя больше не будет. Надеюсь, что ты не пропадешь из аптек моментально и те, кому ты нужен успеют тебя купить. А пока расскажу о том, какой ты был хороший.

Знаете, даже сама упаковка как-то настраивает на выздоровление. Яркая оранжевая, апельсиновая. Применять биопарокс можно и для лечения горла, и для носа. Помогает и так, и так.

Всего в комплекте три насадки. Для носа, горла и специальная — детская.

Биопарокс достаточно сильный и действенный препарат. Это антибиотик. Но антибиотик местного действия. То есть вы не пачкаете желудок, печень и остальные внутренние органы. Не страдает кишечник. Лекарство идет только туда, куда направлено — то есть горло или нос.

У биопарокса специфический запах и привкус. Но вполне терпимый.

Самое главное — биопарокс очень быстро помогает вылечить горло. Я пользовалась им даже в те дни, когда горло еще не болело, но вроде как немного першило. Если брызнуть на ночь — с утра ничего не болело. Что касается насморка — эффект тот же. Насморк проходит быстрее.

Правда, после впрыскивания в нос, я всегда пару раз чихала. Может это микробы и бактерии сходили с ума и выпрыгивали из носа с криком: «спасите-помогите»? Пользоваться биопароксом можно 4 раза в день. Я особенно его помощь замечала ночью. Проснешься среди ночи — горло все сковано. Брызнешь — и легче.

Бывало, брызгала за ночь 2-3 раза и на утро уже было значительно лучше.

В комплекте к биопароксу всегда шел чехол. Такой же яркий и оранжевый. В него можно складывать флакончик с лекарством и брать с собой в сумочку. Ну правда — такой заботы о пациенте — покупателе не встречала ни у одного производителя спреев (я потом эти чехлы оставляла под всякие мелочи, в одном из них у меня лежат скидочные карты для магазинов).

Биопароксом я пользовалась и во время беременности, и когда кормила грудью. Терапевты говорят, что это одно из немногих средств, которое в этот период можно. Хотя инструкция предупреждает о том, что нужно взвесить риски и пользу. Но, впрочем, это логично — особенно после того, как в прошлом году инструкцию доработали и сделали строже.

Сейчас биопарокс еще есть в продаже — посмотрела в аптеках нашего города цена не изменилась: от 469 рублей до 561. Да, разброс всегда не маленький, поэтому прежде, чем ехать в аптеку всегда смотрю сайт «По аптекам». В общем, кто не представляет своего лечения уже без этого препарата — его еще можно купить. Но в прок, конечно, не запасешь — срок годности у биопарокса 2 года.

Источник: https://irecommend.ru/content/novostnye-lenty-gremyat-zagolovkami-bioparoks-smertelno-opasen-ego-prodazhu-namereny-zapreti

Почему запретили «Биопарокс»?

Олег Мальцев

Краткое содержание статьи:

«Биопарокс» — антимикробный спрей для дыхательных путей, производился во Франции и долгие годы пользовался популярностью в России, заслуживая положительные отзывы своим быстрым целебным действием. В начале 2016 года «Биопарокс» внезапно исчез с аптечных полок, его перестали рекомендовать врачи, а французская компания-производитель прекратила его выпуск.

От каких заболеваний помогал «Биопарокс»?

«Биопарокс» довольно быстро помогал справиться со многими воспалительными процессами, поражающими верхние дыхательные пути.

Его лечебный эффект распространялся на воспаления следующих областей:

• Слизистых оболочек носа и синусов (носовых пазух);
• Слизистой горла и гортани;
• Трахеи;
• Бронхов.

Распространенные причины применения лекарства:

• Ринит;
• Фарингит;
• Ларингит;
• Тонзиллит;
• Бронхит;
• Трахеит;
• Осложнения после удаления миндалин.

Как действовал «Биопарокс»?

«Биопарокс» относится к полипептидным антибиотикам, активным веществом в его составе является фузафунгин. Действие полипептидных антибиотиков объясняется тем, что они повреждают цитоплазматическую мембрану клеток бактерий, в результате чего микроорганизмы начинают распадаться.

Микробы не успевали приобрести устойчивость к этому веществу. Возможно, позднее они приобрели бы сопротивляемость, но изъятие спрея из продажи не позволило населению этого выяснить опытным путем.

Таким образом, фузафунгин оказывает пагубное воздействие на жизнедеятельность определенных микроорганизмов, в число которых входят:

1. Стафилококк;
2. Стрептококк;
3. Анаэробные бактерии (которым не нужен для жизни воздух);
4. Микоплазмы;
5. Грамотрицательные и грамположительные бактерии;
6. Дрожжеподобные грибы рода

Помимо того, что фузафунгин мешал им развиваться, он еще подавлял их возможность синтезировать элементы, провоцирующие воспаление тканей, не давая патогенной микрофлоре расширять области болезненных симптомов.

В отличие от антибиотиков, попадающих в кровь и разносящихся по всему организму, действовал «Биопарокс» местно. После орошения спреем слизистой оболочки, уменьшались ее воспаление и отек, дышать становилось проще.

• Локальное использование антимикробного средства сразу на слизистую предотвращало риск возникновения дисбактериоза, который возможен при приеме других антибиотиков в таблетках.

«Биопарокс» при гайморите

Этот антибиотик использовался при многих заболеваниях дыхательной системы, в том числе и при гайморите. Но следует понимать, что этот недуг лечится медикаментозно преимущественно на ранней стадии. В запущенной форме болезни может потребоваться уже не спрей, а операция.

«Биопарокс» мог повлиять на патогенную микрофлору в месте очага заболевания, что предотвращало его переход в серьезную стадию. В комплект входили две насадки: одна использовалась для ингаляций носа, другая — для орошения горла.

Улучшение могло наблюдаться уже после нескольких применений, не рекомендовалось затягивать курс лечения более чем на неделю.

Побочные действия антимикробного спрея

Практически любое лекарство имеет ряд противопоказаний и возможные побочные эффекты. «Биопарокс» не был исключением, у некоторых людей он мог вызывать следующие неприятные симптомы:

1. Симптомы, присутствующие у больных астмой: удушье, сиплое дыхание;
2. Сильный кашель;
3. Бронхоспазмы (трудности с дыханием, нехватка кислорода, мучительный кашель);
4. Судороги гортани;
5. Жжение и сухость слизистой носа, горла или полости рта;
6. Синдромы отравления: тошнота или даже рвота;
7. Покраснение глаз и выделение слезной жидкости;
8. Неприятный привкус во рту;
9. Аллергические симптомы: покраснения и сыпь;
10. Анафилактический шок.

Если сухость в носу, слезы и покраснения глаз причиняли только дискомфорт, то бронхоспазмы, удушье, анафилактический шок могли стать причиной летального исхода. Имели место несколько смертельных случаев.

Почему «Биопарокс» запретили в России?

Действенность этого препарата в борьбе с микробами, все его плюсы оказались слабым аргументом против таких негативных последствий. Множество побочных эффектов могли бы послужить причиной ограничения в отпуске лекарства фармацевтами, но в данном случае, речь шла о риске смертельного исхода среди населения.

Простуда и грипп — слишком частые явления у людей любого возраста, спрей от насморка пользуется огромным спросом. Слишком трудно предугадать возможность индивидуальной аллергической реакции на фузафунгин у каждого жителя. Нельзя было допустить риск такого масштаба.

Конечно, составляющие многих препаратов могут вызывать аллергию. При выписывании лекарств, врачу следует уточнять такие моменты. Но, во-первых, не все знают о своих реакциях на медицинские компоненты, многие покупают средства от простуды, даже не задумываясь об этом. Во-вторых, фузафунгин мог вызвать спазм даже у человека, не имеющего аллергии.

1. Вследствие этого с производства и продажи сняли не только «Биопарокс», но и все лекарства, содержащие фузафунгин.

Аналог «Биопарокса» для горла с антибиотиком

Так как активным веществом препарата был фузафунгин, который теперь является запрещенным, то и точных аналогов у «Биопарокса» в свободной продаже быть не может.

Но ассортимент антибактериальных лекарств для снятия воспаления дыхательных путей в настоящее время довольно велик. Имеющимися в продаже заменителями «Биопарокса» могут послужить:

• «Тантум Верде». Спрей, основой антисептического действия которого является бензидамина гидрохлорид. Это вещество тоже нарушает мембраны клеток микробов, вызывая их разрушение;
• «Гексорал». Средство, содержащее в качестве главного компонента гексэтидин. Подавляет окислительные реакции метаболизма микрофлоры;
• «Мирамистин». Относится к катионным антисептикам, борется с бактериальными клетками также путем разрушения их оболочки.

Читайте также:  Белые гнойнички в горле: причины, симптомы, как лечить гнойники

Есть еще таблетки для рассасывания с антимикробным эффектом, однако, при их использовании следует соблюдать осторожность. Таблетки-антисептики для горла:

• Граммидин С;
• Декатилен;
• Трахисан.

Граммидин С, как и «Биопарокс», является полипептидным антибиотиком. Граммидин нельзя проглатывать, если при рассасывании он воздействует целенаправленно на слизистую, разрушая клетки бактерий, то при ином способе употребления, попав в кровь, он разрушающим образом воздействует на оболочки эритроцитов. Это представляет опасность для организма.

Декатилен поражает патогенную микрофлору в полости рта. Рассасывать его нужно тщательно, не следует разжевывать или глотать. Нельзя употреблять его помногу и в течение более длительного времени, чем указано в инструкции. При несоблюдении этих условий возможна аллергия, в некоторых случаях возможно поражение слизистой вплоть до развития некроза.

Трахисан, помимо антисептика, содержит лидокаин, который помогает быстро убрать болезненные ощущения с пораженного участка. У некоторых людей он может вызвать аллергические реакции.

• Памятуя о неожиданно обнаружившихся опасностях, связанных с употреблением распространенного и восхваляемого многими лекарственного спрея «Биопарокс», не стоит легкомысленно относиться к другим антибиотикам для лечения дыхательных путей.
• Важно не только следовать инструкции, но и следить за самочувствием, не игнорируя любые тревожащие изменения.

Видео: точные причины запрета препарата

В данном ролике терапевт Анатолий Ломакин расскажет, по какой причине в российских аптеках больше не будет продаваться «Биопарокс», почему его сняли с производства:

Источник: https://znay.co/492-bioparoks-zapretili-v-rossii.html

Почему Биопарокс запретили в России и аналоги для замены

Здравствуйте, дорогие друзья! Сегодня мы узнаем, почему Биопарокс запретили в России.

Этот препарат долгое время врачи назначали при инфекциях и воспалениях дыхательных путей, а теперь он внезапно подвергся запрету.

Препарат давал хороший результат при болях в горле и насморке, что подтверждали многочисленные отзывы потребителей. Кроме того, он был удобным в применении, и его можно было купить даже без врачебных рецептов.

Итак, выясним, почему с апреля 2016 – го года педиатры и терапевты больше не назначают данный препарат.

Что такое биопарокс и для чего его применяют

Его получают из грибка, наносящего вред злаковым культурам. Данное вещество было открыто в 1963 году.

Оно отличается обширными антибактериальными свойствами против пневмококковой, стафилококковой и стрептококковой инфекции в носоглотке.
Биопарокс стала производить компания из Франции – Laboratores Servier.

Во всем мире применение препарата рекомендовалось при таких заболеваниях:

1. Синусит и ринит.
2. Ларингит и фарингит.
3. Тонзиллит и ангина.

Препарат обладает следующими свойствами:

1. Противовоспалительный эффект.
2. Отсутствует привыкание микробов к активному веществу.
3. При местном использовании проникает в кровь в незначительных количествах.
4. Наличие небольшого риска возникновения побочных реакций.

Не рекомендовался препарат для детей, а также в 1-ый триместр беременности.

Почему запретили препарат

В 2000- х годах появились новые данные о воздействии фузафунгина. Например, об уменьшении антибактериальной эффективности.

А также о возможной повышенной чувствительности к лекарству, наблюдающейся в виде спазмов дыхательных путей.

После этого препарат был запрещен во многих странах. Франция запретила продавать препарат в 2005 году.

Были проведены следующие исследования:

• польза терапевтического эффекта была преувеличена. Выздоровление наступает примерно у половины пациентов;
• в результате распыления может возникнуть бронхоспазм, вызывающий печальный исход.

• Специалисты посчитали, что болезни верхних дыхательных путей проходят, не так тяжело, чтобы рисковать жизнью.
• После официального подтверждения существующих рисков было принято решение об остановке производства данного препарата.
• Сочетание небольшой эффективности и значительное количество побочных эффектов является основанием для отказа в использовании в медицинской практике.

Сначала в России его запретили применять для детей до 12 лет, что отразилось на инструкции к препарату. Есть версия, что дополнительные исследования Биопарокса были инициированы компанией Тантум Верде.

Чем заменить Биопарокс?

Давайте разберемся, чем заменить Биопарокс. Современная фармацевтика предоставляет огромное количество антибиотиков и местных антисептиков, но мелкодисперсного распыления, как у Биопарокса нет ни у одного препарата. Но аналоги найти можно.
Рассмотрим некоторые варианты:

1. Фарингосепт представляет собой эффективный антисептик. При рассасывании таблетки обеспечивается бактериостатический эффект. Применять лекарство нужно после появления первых воспалительных симптомов – покраснения и першения.
2. Гексорал также является антисептическим средством. Его рекомендуется принимать в комбинации с антибактериальным препаратом. Он оказывает противогрибковое и анальгезирующее действие.
3. Граммидин – это антибиотик, влияющий на большое количество болезнетворных микробов. Таблетки для рассасывания способствуют уничтожению токсических продуктов.
4. Тантум Верде – лекарство с противовоспалительным действием в виде таблеток или раствора.
5. Полидекс – это аэрозоль, который показан при отитах и насморках. В качестве активного компонента применяется дексаметазон. Препарат относится к глюкокортикостероидам, поэтому может спровоцировать разные побочные эффекты.
6. Изофра относится к эффективным аналогам. В препарате содержится антибиотик – аминогликозид.
7. Хлорофиллипт отличается натуральным составом, так как в нем содержатся листья эвкалипта. Данное растение отличается антисептическим и противовоспалительным эффектом.
8. Ингалипт – специальное средство для ингаляций на основе эфирных масел.
9. Люголь представляет собой раствор на основе йода. Его применяют для полосканий горла.
10. Мирамистин – антисептическое лекарство, которое не имеет особого вкуса или запаха.

Существует огромный выбор всевозможных аналогов, которые можно найти в аптеке.

НО любое средство используется только после назначения врача.

Специалист на основе проведенных анализов и осмотра выберет подходящий вариант с учетом особенностей организма и возможных противопоказаний. Помните, что любое самостоятельное лечение может причинить больший вред, чем пользу, особенно по отношению к детям.

До свидания, дорогие гости блога!

Этой статьей стоит поделится с друзьями. Жми! 

Источник: https://30-plus.ru/on/zdorove-on/pochemu-bioparoks-zapretili-v-rossii.html

Почему Биопарокс запретили в России, и чем можно заменить лекарство для носа и горла?

Многие пытаются разобраться, почему Биопарокс запретили в России. Этот препарат несколько десятилетий подряд успешно использовался в ЛОР-практике. Однако, начиная с 2016 года, Росздравнадзор ввел запрет на продажу данного медикамента.

Биопарокс – что это за лекарство?

Данный препарат – это эффективный ингаляционный медикамент. Биопарокс-спрей применяли для быстрого лечения инфекционно-воспалительных патологий дыхательной системы. Медикамент был предназначен для местного использования.

Он представляет собой маслянистую жидкость желтоватого оттенка. Выпускался препарат в виде удобного в использовании флакончика-аэрозоля объемом 20 мл (рассчитан на 400 доз). Он оснащен дозирующим клапаном.

К тому же в комплекте есть три различные насадки:

• желтая – предназначена для первичного применения;
• белая – применяют для ингаляций через ротовую полость;
• бесцветная – используется для введения препарата через носовые ходы (чаще такие процедуры делают деткам).

Биопарокс – состав

В основе данного препарата находится фузафунгин. Это активное вещество, обладающее широким антибактериальным действием. Такой компонент оказывает воздействие на следующие инфекции, обитающие в носоглотке:

Биопарокс – действующее вещество которого, предупреждает размножение патогенных микроорганизмов, провоцирующих развитие патологий. К тому же в составе этого медикамента присутствуют еще и такие компоненты:

• сахарин;
• изопропилмиристат;
• этанол;
• ароматические вещества.

Благодаря такому уникальному составу, медикамент отличается выраженным антибактериальным и противогрибковым действием.

Это лекарство прекрасно купирует воспаление, снижает концентрацию белка в клетках тканей и нейтрализует свободные радикалы.

Учитывая такой широкий спектр положительных свойств медикамента, логичен вопрос, почему Биопарокс запретили в России. Ответ на него поможет определить степень безопасности данного препарата.

Биопарокс – действие

После распыления препарат равномерно распределяется по слизистой глотки и носовых ходов. При этом лекарство Биопарокс совершенно не всасывается в кровоток.

В этом убеждают лабораторные исследования, по результатам которых не был выявлен фузафунгин в плазме после терапии данным препаратом.

Благодаря такому свойству, по заявлению производителей данного лекарственного средства, этот спрей отличается высокой безопасностью и хорошей переносимостью.

Биопарокс прописывали при широком спектре заболеваний носоглотки и дыхательных путей. Назначался медикамент при лечении взрослых и детей, достигших 12-тилетнего возраста.

Поскольку не проводились клинические испытания препарата, невозможно однозначно утверждать о безопасности использования данного медикамента в период вынашивания малыша.

Назначался он в исключительных случаях и обязательно под наблюдением доктора.

Применяли Биопарокс при терапии следующих недугов:

• синусита;
• ринита;
• ринофарингита;
• тонзиллита;
• фарингита;
• ларингита.

К тому же спрей использовался после удаления миндалин: этот препарат сводит к минимуму вероятность возникновения осложнений.

Во время исследования Биопарокса была выявлены такие его уникальные свойства:

1. Благодаря уменьшению фактора опухолевого некроза, достигается противовоспалительный эффект.
2. У патогенных микроорганизмов отсутствует эффект резистентности к фузанфунгину.

В 2016 годы компания-производитель данного лекарственного средства заявила, что этот медикамент снимается с производства. Соответствующие письма представители этого фарм-концерна направили в органы здравоохранения различных стран. В результате стало известно, что Биопарокс больше не выпускают. Для принятия такого решения на то были серьезные основания.

Биопарокс – производитель

Этот медикамент был изобретен в 1963 году. Препарат Биопарокс выпускала французская фармгруппа «Лаборатория Сервье». Такое лекарственное средство поставлялось в разные уголки Земли: по существующим данным, медикамент направляли в 58 стран мира. Рынок сбыта этой фармацевтической продукции находился и в России. Однако в один миг ситуация кардинально изменилась.

Эта информация достоверная, ведь о прекращении выпуска данного спрея заявили официальные представители фармацевтической компании. По этой причине закономерен вопрос о том, почему Биопарокс сняли с производства. Существует минимум две версии, объясняющие произошедшее:

1. Ситуация назрела из-за большого количества осложнений, возникших на фоне терапии этим лекарственным средством. В ряде стран, где были зафиксированы негативные последствия, проводились многочисленные проверки. Однако стоит заметить, что побочные эффекты возникают и при приеме других медикаментов, продающихся в аптеках без рецепта. При этом никто не снимает с производства такие препараты и не запрещает их реализацию.
2. Заинтересованной стороной такого исследования была конкурирующая компания «Тантум Верде». Во время него сравнивались результаты двух групп: одних лечили с применением Биопарокса, а других – плацебо. По заявлению специалистов, выздоровели все пациенты. Правда, у пациентов второй группы этот процесс длился чуть дольше, чем у тех, кто определен был в первую. В результате Европейской комиссией был сделан вывод, что риски при использовании спрея значительно больше, чем польза этого медикамента.

Читайте также:  Как перестать кашлять: что нужно делать для этого, способы избавления от кашля

После обнародования этой информации было рекомендовано прекратить выпуск данного лекарственного средства. В кротчайшие сроки фармацевтическая компания-производитель выполнила предписания.

Однако многие покупатели, которые не могут отыскать в аптеках нужный им спрей, испытывают недоумение, почему Биопарокс запретили в России.

Для пациентов, страдающих заболеваниями носоглотки и дыхательных путей, выход один – использовать аналоги.

Чем опасен Биопарокс?

Терапия с использованием этого лекарственного спрея сохраняет высокой вероятность возникновения побочного действия. Разобравшись в таких рисках, легче понять, почему запретили Биопарокс. Данное ограничение вызвано тем, что использование этого медикамента вызывает следующие осложнения:

• раздражение горла;
• тошнота;
• одышка;
• зуд;
• крапивница;
• отек Квинке;
• анафилактический шок.

Биопарокс – аналоги

Хотя медикаментов с подобным составом нет, в продаже есть немало лекарственных средств, снимающих спазмы дыхания. Биопарокс аналогичные препараты имеет в немалом ассортименте. Многие из них отличаются значительно меньшей стоимостью.

К тому же в большинстве случаев степень безопасности таких медикаментов намного выше, чем у спрея, снятого с производства. По этой причине становится ясно, почему препарат Биопарокс запретили в России. Это средство не оправдало возложенные на него задачи.

При необходимости его вполне можно заменить другими препаратами.

Чем заменить Биопарокс для носа?

В продаже имеется немало медикаментов с подобным же лечебным эффектом. По этой причине нет проблемы, чем заменить Биопарокс при гайморите. Однако назначения делать должен доктор.

Он знает, Биопарокс аналог какой имеет. Также специалист перед назначением обязательно учтет возраст пациента, общее состояние его организма и особенности протекания его заболевания.

Вот чем заменить Биопарокс:

1. Назонекс – медикамент, относящийся к группе местных глюкокортикостероидов. Это лекарственное средство оказывает противовоспалительное и противоаллергическое воздействие. Такой эффект достигается за счет торможения высвободившихся медиаторов.
2. Изофра – антибактериальное средство. Его основное вещество активно по отношению к Staphylococcus aureus и другим патогенным микроорганизмам.

Биопарокс аналогичные препараты с антибиотиками тоже имеет. Один из таких медикаментов – Полидекса.

В его составе присутствует несколько антибактериальных веществ, что обеспечивает лекарственному средству комплексное действие.

Данный медикамент активен по отношению к грамположительным и грамотрицательным бактериям, которые провоцируют развитие инфекционно-воспалительных патологий носовой полости и пазух.

Чем заменить Биопарокс для горла?

Препаратов с аналогичным действием немало. Хотя Биопарокс запретили в России, в распоряжении докторов есть немало других эффективных средств. По этой причине подобрать оптимальное средство – не проблема. Чем заменить Биопарокс при ангине:

Источник: https://womanadvice.ru/pochemu-bioparoks-zapretili-v-rossii-i-chem-mozhno-zamenit-lekarstvo-dlya-nosa-i-gorla

Почему запретили Биопарокс в России?

Для российских пациентов эта новость стала неожиданной. Спрей Биопарокс широко использовался в антибактериальной терапии таких распространенных заболеваний как фарингит, тонзиллит, ларингит, а также ринит и синусит. Пациенты, применявшие этот спрей, характеризовали его как эффективный препарат, который хорошо помогал при болях в горле и насморке. Кроме того, Биопарокс был удобен тем, что его можно было приобретать в аптеках без рецепта врача.

Почему фирма изготовитель прекратила его выпуск, а регуляторы запретили Биопарокс к продаже?

Производство Биопарокса было начато в 1960-х гг. Его действующим вещество являлся антибиотик фузафунгин. На протяжении 40 лет препарат назначался оториноларингологами и терапевтами по всему миру при бактериальных инфекциях верхних дыхательных путей. В исследованиях было показано:

• Фузафунгин эффективен в отношении наиболее распространенных бактерий;
• микроорганизмы не приобретают резистентность к этому антибиотику;
• препарат не всасывается через слизистую;
• спрей позволяет уменьшить прием системных антибиотиков.

Однако в 2000-х гг. в отношении препаратов на основе фузафунгина, в том числе Биопарокса, появляются данные:

• О снижении его антибактериальной эффективности;
• о наличии потенциального риска формирования резистентности к другим классам антибиотиков;
• о развитии реакций повышенной чувствительности к препарату в виде спазма дыхательных путей с летальным исходом в редких случаях.

В ответ на появление этих сведений Европейским медицинским агентством была инициирована процедура оценки и проверки всей имеющейся информации о пользе и вреде Биопарокса. Некоторые страны запретили оборот спрея, не дожидаясь решения европейского регулятора. Например, Франция сделала это в 2005 г.

Официальный отказ Лаборатории Сервье от выпуска Биопарокса явился результатом окончания проведенной Европейским медицинским агентством проверки. В ходе нее были проанализированы большие объемы статистической информации, приняты во внимание мнения экспертов в области здравоохранения.

Результаты исследования показали:

1. Польза терапии фузафунгином преувеличена.

1. Бронхоспазм, вызванный распылением Биопарокса, может стать причиной летального исхода.

Несмотря на то, что в инструкции по применению спрея, риск спазма дыхательных путей оговаривался отдельно, было выявлено, что данные случаи аллергической реакции носят жизнеугрожающий характер, а в некоторых случаях ведут к смерти. О такой опасности было известно и российским врачам. Именно по этой причине перед назначением Биопарокса доктора всегда интересовались, нет ли у человека аллергии.

По всей вероятности бронхоспазм может произойти у любого человека, даже у того, который часто использует спрей с фузафунгином.

1. Соотношение польза-риск не позволяет далее применять препарат.

Специалисты Европейского агентства отметили, что заболевания верхних дыхательных путей, как правило, протекают не тяжело. В этой ситуации риск летального исхода делает использование Биопарокса неоправданным с точки зрения принципов здравоохранения.

Таким образом, европейское надзорное ведомство признало, что польза от приема фузафунгина не превалирует над рисками. Лаборатории Сервье было рекомендовано прекратить выпуск Биопарокса. Действие регистрационного удостоверения было приостановлено.

Лаборатория Сервье, помимо официальных заявлений в государственные структуры, выступила с обращением к своим покупателям, привыкшим пользоваться Биопароксом. В обращении компания призвала всех принимающих это лекарственное средство отказаться его применения и вместо него использовать альтернативные методы лечения.

Источник: https://pulmonologiya.com/novosti/zapretili-bioparoks.html

Почему Биопарокс запретили в России и чем заменить препарат?

Рубрика: ЛОР + пульмонология

Старшему поколению ЛОР пациентов хорошо известен противобактериальный препарат, присутствовавший на фармацевтических рынках стран СНГ более 55-ти лет. Речь пойдет о Биопароксе – это спрей-антибиотик, обладающий гибельным воздействием на обширный спектр бактериальной и грибковой флоры.

Выраженное противовоспалительное действие, позволило поставить препарат в раздел самых популярных медикаментозных средств. К тому же, приобрести его можно было в аптечной сети без всяких рецептов.

Долгие годы «Биопарокс» назначался при медикаментозной терапии заболеваний ЛОР органов с выраженными воспалительными реакциями и инфекционными поражениями верхних отделов дыхательной системы, при:

• воспалительном поражении слизистых оболочек синусов носа;
• воспалительных реакциях гортани;
• воспалениях слизистой оболочки носа и глотки – при ринитах и фарингитах;
• остром воспалении в бронхах и трахеи;
• при развитии патологий после удаления миндалин – как профилактика или лекарственная терапия.

Высокий противовоспалительный и бактериостатический эффект обусловлен действием полипептидного антибиотика – «Фузафунгина», являющегося основным компонентом препарата Биопарокса. Инфекционная микрофлора не приобретала к антибиотику резистентности. Результатом действия компонента, являлось угнетение синтеза провоспалительных цитокинов, предотвращая формирование острых очагов воспаления.

Этот процесс снижал уровень воспалительных реакций и снимал отечность слизистых оболочек дыхательной системы, позволяя значительно снизить назначения антибиотиков системной группы.

«Фузафунгин» не обладал свойством проникновения в систему кровообращения, а концентрировался в мизерных количествах на слизистых оболочках. В соотношении суточного применения (до 4-х раз). На слизистой носа его концентрация достигала 0,06 мг/мл, в дыхательных путях – до 0,04 мг/мл, в легких до 0,08 мг/мл.

Максимальное количество полипептидного антибиотика в плазме крови составляло не более 1-й нанограммы/мл, что являлось совершенно безопасным, при местной терапии.

А так как, основной процент фузафунгина абсорбировался слизистыми покровами, то скопление его в секрете не превышало 2-х мг/л и в течении 3-х часов после ингаляций, успешно выводилось со слизью с дыхательных путей.

За небольшим исключением, препарат хорошо переносился пациентами. Так от чего же «Биопарокс» запрещен к применению?

Почему запретили Биопарокс, какие аргументы?

Как и любой, особенно эффективный препарат, спрей «Биопарокс» имел целый ряд ограничений и свои «подводные камни», проявляясь различными осложнениями:

• астматическими признаками:
• кашлем и бронхоспастическим синдромом;
• непроизвольными судорогами гортани;
• жжением и сухостью слизистых покровов ЛОР органов;
• признаками интоксикации;
• слезоточивостью и покраснением глаз;
• неприятным привкусом и изменением вкуса;
• аллергическими проявлениями в виде кожных высыпаний и крапивницы;
• возможным развитием анафилактического шока, иногда со смертельным исходом.

Имеется две версии, почему запретили «Биопарокс» в России и других странах.

Первая версия основана именно на факторе осложнений и смертности, повлекшие масштабные проверки во всех странах, реализующих данный препарат и подтвердившие факт смертельных исходов.

Хотя, серьезные осложнения, у определенного круга пациентов, могут возникнуть от любого препарата, имеющего безрецептурную доступность, если игнорировать предупреждениями и противопоказаниями, указанными в аннотации препаратов.

По второй версии, инициатором проведения дополнительных исследований по препарату, послужила конкурирующая компания «Тамтум Верде», затеявшая и выигравшая судебную тяжбу с фирмой производителем – «Лабораторией Сервье». Дополнительные исследования показали, что именно полипептидный антибиотик «Фузафунгин» вызывает опасные побочные действия лекарства.

В ходе проверки были проведены сравнительные исследования лечения двух групп пациентов. В одной группе лечение проводилось Биопароксом, в другой – препаратами плацебо (пустышками).

Оказалось, что выздоровление наступало в любом случае. С плацебо оно, лишь немного затягивалось. В связи с этим, ученые «мужи» Европейского агентства пришли к выводу, что риск осложнений от препарата несоизмерим с его пользой.

Спрей «Биопарокс» сняли с производства, а вместе с ним и все лекарственные средства на основе Фузафунгина.

Чем заменить Биопарокс — полноценные аналоги

Хотя точных аналогов Биопарокс нет, за последние годы индустрия фармацевтики запустила в производство множество не менее эффективных медикаментозных средств антибактериального действия, без побочных действий, вызывающих спазм дыхания.

Читайте также:  Как применять аквамарисом стронг: показания и противопоказания, инструкция по применению спрея, отзывы

Список, чем заменить «Биопарокс», какие аналоги можно использовать —  достаточно обширен. Включает медикаментозные средства, содержащие компоненты антибактериального свойства успешно купирующих большинство бактериальных ЛОР инфекций. Это:

1. Растворы, таблетки и спреи противовоспалительного средства «Тантум Верде».
2. Антисептики – «Мирамистин», «Гексорал», «Октенисепт» и «Хлорфиллипт».
3. Аэрозоль для ингаляций – «Каметон».
4. Эвкалиптово-ментоловые таблетки антисептика «Новосепта».
5. Местноанестезирующие рассасывающиеся таблетки «Стрепсилс +».
6. Комплексное противовоспалительное, противомикробное средство – «Стопангин», «ТераФлю ЛАР», препарат на йодной основе – «Люголь», аэрозоль и спрей «Ингалипт», оказывающее аналогичный эффект, как «Биопарокс» при ангине.

Бактериальный насморк и синуситы успешно лечатся назальными спреями. Самые эффективные – многокомпонентные комплексные препараты «Изофра» и «Полидекса», включающие в свой состав разные группы антибиотиков, подавляюще действующих на бактериальные клетки, вызывая их гибель.

Как видим, фармацевтический рынок предоставил достаточно аналогов. Они не только аналогичны по лечебным свойствам, но многие из них превосходят действие «Биопарокса», благодаря комплексному воздействию.

Лечение детей с применением спреев разрешено с трех лет, а «Биопарокс» детям был рекомендован только с двенадцатилетнего возраста. Но, чего греха таить, многие мамочки, основываясь на эффективности препарата, для ускорения процесса выздоровления, применяли данное лекарство для лечения малышей. Так что, запрет на данный спрей, только обезопасил наших детей от фатальных осложнений.

В качестве аналога, для лечения детей, назначаются порой не самые вкусные медикаментозные средства:

• Капли и спреи на масляной основе — «Хлорфиллипт» или «Каметон»;
• Аэрозоль для ингаляций на эфирных маслах — «Ингалипт»;
• Не самый приятный на вкус раствор с йодом, для полоскания горла — «Люголь»;
• Антисептическое лекарственное средство без вкуса и запаха — «Мирамистин», самый оптимальный вариант детской терапии;
• Противомикробное, антисептическое средство, для лечения ЛОР патологий у детишек всех возрастов — «Гексорал»;
• Дозирующий аэрозоль с приятными вкусовыми добавками — «Тантум Верде»;
• Антисептик-лидокаин, нивелирующий болезненность в горле — «ТераФлю ЛАР».

Согласно общепринятым медицинским правил, спиртосодержащие и содержащие обезболивающие компоненты спреи, для лечения ЛОР патологий у беременных запрещены. Среди названных аналогов, способных заменить «Биопарокс» при беременности рекомендуются:

1. Масляные капли «Хлорфиллипта», оказывающие подавляющее воздействие на различные группы бактериальной флоры, в том числе кокковой и бактерий, имеющих резистентность к антибиотикам.
2. Абсолютно безвредный для беременных и чрезвычайно ядовит для микробов – медикаментозный препарат «Мирамистин». Не обладает ни раздражающим свойством, ни аллергическим. Дыхательный спазм не может спровоцировать даже в принципе.
3. Действие антисептика «Гексорала» обусловлено длительным свойством обволакивающего эффекта, даже при однократном распылении. Долгое сохранение в слюне, обеспечивает продолжительное противогрибковое и антимикробное действие.

Все, описанные выше препараты можно отнести к дешевым аналогам Биопарокса. Сегодня сложно точно назвать ценовую категорию. Но точно то, что цена на них дешевле вдвое, а многие из них, дешевле запрещенного средства в 4-ре раза.

Источник:

Поэтому биопарокс и запретили в России и сняли с производства

Более сорока лет аэрозоль Биопарокс® прописывался врачами при бактериальных инфекциях дыхательных путей и воспалениях придаточных околоносовых пазух.

Он действует бактерицидно (то есть уничтожает) по отношению к большинству наиболее распространённых возбудителей лор-заболеваний. Лечит острые и хронические формы, избавляя от симптомов за 2-3 дня. Но с апреля прошлого года терапевты и педиатры этот препарат больше не назначают.

Почему Биопарокс® запретили в России?

Первооткрыватель фузафунгина и обладатель лицензии на производство – французский фармацевтический концерн Лаборатории Сервье – около года назад отозвала разрешение на продажу своего препарата.

В связи с этим Роскомздравнадзор запретил реализацию антибактериального спрея на всей территории Российской Федерации. С апреля месяца 2016 года официально не разрешается продавать Биопарокс® в аптеках.

На данный момент врачи соответствующих специальностей (педиатры, терапевты и отоларингологи) в России не рекомендуют данное лекарство к использованию. Лечить местно инфекции дыхательных путей предписывается аэрозолями или таблетками, содержащими антисептики.

  Насколько эффективна данная терапия – судить можно по отзывам пациентов.

Большинство из них заявляет о непревзойдённой действенности французского лекарственного средства и неоправданной дороговизне аэрозолей типа Тантум-Верде® и Гексорал®, предлагаемых в качестве альтернативы после запрета Биопарокса®.

Читайте далее: Полная инструкция по применению биопарокса®

Когда Биопарокс® сняли с производства?

Открытый в начале 60-х годов прошлого века фузафунгин проявил особые свойства, которые до 2016 года успешно использовались в медицинской практике:

• Бактерицидная активность относительно наиболее распространённых возбудителей лор-инфекций, а также грибов Кандида.
• Отсутствие резистентности – за полвека болезнетворные бактерии так и не смогли выработать механизмы противостояния губительному действию этого антибиотика, в отличие от многих других действенных лекарственных средств.
• Поверхностная активность, которая делала возможным назначение препарата даже беременным и кормящим. Фузафунгин действует местно, практически не всасываясь, а его концентрация в крови не имеет клинического значения.
• Малое количество противопоказаний (только гиперчувствительность и склонность к ларингоспазму).

Тем не менее, в начале 2016 года (в феврале) Биопарокс® был снят с производства.

Причиной такого решения производителя стало обращение в Европейское медицинское агентство итальянской организации AIFA. Поводом для него стало возрастание случаев развития анафилактического шока у применявших аэрозоль пациентов.

Кроме того, Биопарокс® тщательно исследовался учёными, которые к 2015 году сделали следующие выводы:

• со временем терапевтический эффект от данного спрея существенно снизился;
• на фоне применения фузафунгина болезнетворные бактерии всё же мутируют, но приобретают устойчивость к другим разновидностям антибактериальных средств;
• тератогенный риск, несмотря на местное действие, всё же имеется (опыты, правда, проводились исключительно на лабораторных животных;
• количество возникающих побочных эффектов достаточно велико для того, чтобы признать опасность лекарства и нецелесообразность его использования. Например, регистрировались бронхоспазмы, анафилаксия и один летальный исход вследствие ларингоспазма.

Было проведено также независимое исследование на двух контрольных группах пациентов-добровольцев, половина из которых получала в качестве лечения Биопарокс®, а другая – плацебо. В результате процент выздоровевших составил 60 и 40 соответственно. То есть, аэрозоль оказался ненамного эффективнее «пустышки».

Всё вышеперечисленное и привело к тому, что Биопарокс® теперь запрещён и снят с производства. Сочетание невысокой результативности антибиотикотерапии с большим количеством тяжёлых побочных эффектов – достаточная причина для отказа от применения в медицинской практике. Лаборатории Сервье также отозвала лекарство из аптечных сетей по всему миру.

Если Биопарокс® сняли с производства, то чем его заменить

Долгие годы этот аэрозоль был одним из самых популярных лекарственных средств для антибиотикотерапии воспалений дыхательных путей и синусов.

Он являлся заменой системному лечению системными медпрепаратами, а также ускорял выздоровление при комплексном использовании.

На сегодняшний день фармакология предлагает широкий спектр антисептических спреев и таблеток для рассасывания, которые тоже действуют местно, а некоторые могут применяться даже у маленьких детей.

• Полидекса®. Интраназальный аэрозоль, показанный при насморке и отитах. Обладает доказанной эффективностью, но требует осторожности, так как содержит дексаметазон. Это соединение является глюкокортикостероидом, который может вызвать нежелательные побочные явления.
• Гексорал®. Комбинированный спрей, уничтожающий не только бактерии, но и грибки. Поскольку антибиотиком не является, обычно назначается в качестве дополнительного средства при комплексной противомикробной терапии.
• Граммидин®. Популярные таблетки для рассасывания, основным действующим веществом которых является антибиотик грамицидин. Продаётся несколько разновидностей, в том числе с анастетиком и для детей.

• Изофра®. Теперь, когда Биопарокс запрещён, является наиболее эффективным его аналогом за счёт содержания антибиотика-аминогликозида фрамицитина.
• Тантум Верде®. Широко разрекламированный препарат (лекарственные формы – спрей и таблетки) на основе гидрохлорида бензидамина. Хорошо снимае воспаление, отёчность и болевой синдром.
• Хлорофиллипт®. В приведённом списке выделяется натуральным составом, поскольку сырьём для его производства являются листья эвкалипта. Это растение давно известно своими противовоспалительными и антисептическими свойствами.

Читайте далее: Свежий обзор аналогов биопарокса®

Существует и много других аналогов, продающихся в аптеках. Однако использовать их следует только с разрешения врача.

Специалист соответствующего профиля на основании бактериального исследования назначит оптимальное средство с учётом возможных противопоказаний и индивидуальных особенностей пациента.

Самолечение (особенно по отношению к детям) неизбежно приводит к осложнениям и усугублению заболевания.

Что такое Биопарокс®?

Это спрей, продающийся в алюминиевых флаконах объёмом 10 мл.

Одна ингаляция содержит 0,125 мг действующего вещества (полипептидного антибиотика фузафунгина) и дополнительные компоненты типа пропеллента, вкусовых и ароматических натуральных добавок.

Препарат удобен в использовании благодаря насадкам трёх типов, входящих в комплект: для орошения горла, для распыления в нос и специальной детской.

Применяется для антибиотикотерапии синуситов, ангины (острого тонзиллита), обострения хронического бронхита, воспаления придаточных околоносовых пазух, гортани и глотки.

Показан он также в качестве профилактического средства после оперативного удаления миндалин. Назначается как взрослым, так и детям (по достижении ими двух с половиной лет).

За год до того, как Биопарокс® был запрещён полностью, ввели ограничение на использование до двенадцатилетнего возраста.

К списку строгих противопоказаний относятся такие состояния, как индивидуальная непереносимость фузафунгина и склонность к возникновению ларингоспазма.

Что касается периодов беременности и лактации, то лекарство можно применять по назначению лечащего врача.

Низкая токсичность объясняется поверхностным действием антибиотика, который не адсорбируется слизистыми оболочками и в кровь попадает в ничтожных количествах.

Используется лекарственное средство в соответствии с инструкцией и рекомендациями специалиста соответствующего профиля. Обычно следует делать ежедневно несколько орошений горла или носа. В первом случае – это нажатия трижды в сутки, а во втором – по 2 в каждый носовой ход с той же частотой (для взрослых).

Детский вариант предполагает то же трёхкратное применение, но количество орошений сокращается вдвое. Длительность антибиотикотерапии должна быть не менее недели, даже при условии облегчения и исчезновения симптомов, чтобы избежать рецидивов болезни и возможного развития инкурабельной суперинфекции.

Читайте далее: Как принимать пробиотики при приеме антибиотиков и какие лучше

Источник: https://lifetab.ru/poetomu-bioparoks-i-zapretili-v-rossii-i-snyali-s-proizvodstva/